医学经理

岗位职责： ①参与临床研发相关战略研讨，落实研发线战略部署。 ②参与临床开发策略研讨，负责 IB、方案、ICF、CRF、SAP、SAR、CSR 等核心医学文件撰写，完成 IND/NDA 申报资料筹备，配合现场核查医学支持。 ③落实医学监查，审阅 AE、SAE、PD 等医学数据，对接 CDE 及 KOL，参与方案设计与研发策略讨论。 ④开展新产品医学调研评估，输出立项医学意见；维护临床专家资源，组织各类项目会议，负责研究者方案宣讲与答疑。 ⑤跟踪全球原研、仿制药研发前沿动态，输出医学专业支持，为研发决策提供参考。 任职要求： ①医学或药学相关专业，硕士及以上学历。 ②大型药企3年以上医学相关岗位工作经验。 ③具备临床研发相关工作经历。 ④具备良好的沟通表达能力，组织协调能力，拥有良好的客户服务意识。 ⑤熟悉新药研发申报技术规范及国内药政政策，有独立承担科研项目开发与管理经验。