NPI工程师（无菌医疗器械）

【岗位职责】 1. 负责新产品装配与测试可行性分析，支持研发阶段样机制作； 2. 主导新产品试制、试产及量产导入，处理过程异常并输出生产总结，推动新产品顺利落地； 3. 编制新产品生产工艺文件、产品配置文件、装箱清单等DMR文件，保障生产正常展开； 4. 主导工艺过程验证与确认，保障工艺实现的稳定性； 5. 负责生产测试过程中工装、夹具的需求分析，推动设计、制作与验收，提升产品的生产效率与质量； 6. 支持量产品重大异常的处置与改善； 7. 调研新工艺及难控工艺技术，制定切实可行的技术方案，持续提升产品工艺水平； 8. 负责工程变更的信息汇总与导入推动，确保变更合规落地。 【任职要求】 1. 本科及以上学历，机械类相关专业背景，具备无菌医疗器械产品导入经验； 2. 具备复杂产品的工程技术经验，熟悉精密制造工艺流程； 3. 熟悉NPI流程并有实操经验，了解精益生产理念； 4. 掌握可制造性…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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