岗位描述(节选)
岗位职责
1、统筹公司医疗生产工艺体系,负责工艺路线规划、工艺标准与工艺文件(SOP、工艺卡、参数标准)的制定与审核。
2、主导新产品、新工艺的导入(NPI):贯通配方配制、模具/模仁、高分子或化学、包装全流程工艺开发与量产转化,保障良率达标、按期落地。
3、组织良率提升与降本专项:系统分析各工序不良与波动,推动工艺改善、材料损耗下降和单位制造成本持续优化,输出可量化的改善成果。
4、负责工艺验证与法规符合性:主导DQ/IQ/OQ/PQ验证方案与报告,满足NMPA、GMP、ISO 13485要求,支撑产品注册证申报与客户审计。
5、推动产线自动化与设备工艺参数标准化,与设备/自动化团队协同解决瓶颈工序.
6、负责工艺技术团队的组建、培养与绩效管理,建立工艺人才梯队与技术标准沉淀机制。
7、参与产能规划、新建产线工艺布局与对外技术合作,为管理层提供工艺技术决策支持。
任职要求
1、本科及以上……
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