CMC专家II - NBE

关于人用药品业务 凭借全球布局，勃林格殷格翰在药物研发领域拥有行业领先的专业能力。我们不断开发下一代医学突破，并成功将创新成果交付，以满足我们在以下重点治疗领域所服务患者的医疗需求：心血管、呼吸、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统。未来，我们将加速推出超过10款创新药物，以满足中国患者的需求。 职责 为中国CTA和NDA申报中与CMC档案相关的活动（例如档案审核、校对、与卫生监管机构互动及答复）提供技术支持 根据需要参与LPT、TARM和PEC，以进行中国开发项目的讨论和更新 与TCM Medicine相关职能（例如LRA、PPM/RIL、Clin Ops、Clin Dev）紧密合作，确保申报及时且高质量 充分了解中国管线开发项目的计划、进展和状态，并将信息恰当反映给全球CMC专家NBE及相关职能 与全球CMC专家NBE合作，在档案准备期间（例如咨询、起草、审核）提供必要支持…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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