高级站点启动专员（医疗器械）

主要职能 • 在一般监督下，担任指定研究中研究中心、站点启动经理（SAM）、项目管理团队及其他必要部门的单一联系点（SPOC）。确保遵守标准操作程序（SOP）、工作指导（WI）、指定交付成果的质量和项目时间表。 • 根据适用法规、SOP和工作指导执行可行性、站点识别、启动和站点激活活动。向研究中心和内部项目团队成员分发已完成文件。 • 准备站点文件，审查完整性和准确性。 • 确保准确完成和维护内部系统、数据库和跟踪工具中的项目特定信息。 • 审查站点绩效指标并向管理层提供反馈。 • 审查、建立并商定项目规划和项目时间表。确保监控措施到位，并根据需要实施应急计划。 • 通知团队成员各个站点的可行性、站点识别、监管和合同文件的完成情况。 • 根据项目时间表，审查、跟踪并跟进文件、问卷、CDA/SIF、监管、伦理、知情同意书（ICF）和研究者文件包（IP）发布文件的进度、批准和执行。 • 在初始…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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