包装工艺首席/主任工程师

主要职责 确认和验证 更新工厂验证主计划，确保其执行状态的可见性； 协调工厂QSR的实施 根据要求，对工厂验证概念和验证文件进行培训； 起草验证主计划/计划（如适用）； 审核和批准验证文件（如适用）； 作为验证代表，推进整个项目的验证工作； 作为验证代表，对每个变更控制在考虑风险的基础上进行验证评估； 制定/维护验证模板； 制定/维护验证培训材料。 管理验证相关的其他活动，比如供应切换，验证批的放行管理等等。 工艺开发和优化 调查日常生产过程中遇到的问题, 进行技术评估和研究(比如实验设计)，改进工艺稳健性。 持续工艺确认， 识别风险和机会，并采取措施。 和内外部的利益相关者合作，管理技术相关的事物，比如仿制药一致性评价，CMC的变更项目等。 作为工艺和法规的专家，指导技术、质量和生产团队的能力提升。 在委托生产期间，对阿斯利康产品生产相关活动进行现场监督，确保符合生产工艺、质量标准等法规…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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