开发工程师(J16853)

※主要工作一：工艺开发与放大 1. 负责收集所承担项目国内外相关技术资料，跟踪行业研发动向，为工艺开发提供信息支撑。 2. 参与研发项目，负责合成工艺路线的设计、成本评估、优化与放大落地实施，承担小试、中试、车间放大衔接，确保工艺开发成果顺利落地。 3. 查阅和分析相关文献，解决项目研发过程中出现的工艺问题，提供切实有效的解决方案。 ※主要工作二：CMC与药学开发 1. 结合工艺开发进展，参与质量标准、分析方法、稳定性等药学研究的组织与协调，配合完成药学相关资料撰写。 2. 负责所承担项目文献资料的收集整理，做好原始实验记录、研究报告等资料的撰写，并对实验数据的真实性和准确性负责。 ※主要工作三：变更研究与申报 1. 按法规要求组织开展工艺变更研究、验证批实施、变更资料整理与申报，配合补充资料的答复与沟通。 2. 跟踪国内外法规动态与行业技术进展，及时优化开发策略与工艺方案，确保开发工作符…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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