工艺验证工程师（连云港）(J16537)

主要工作一：确认与验证 1. 起草产品生产工艺、清洁工艺、无菌保障、运输等确认/验证方案，跨部门协同，建立由生产、质量、研发组成的验证专项小组，明确各部门在验证计划制定、方案执行、数据审核中的职责分工，推动项目落地，确保资源高效整合； 2. 参与厂房、设施、工艺、设备、生产线等拟做的变更申请、评估、审核等工作，参与偏差的调查及纠正预防措施的制定，落实变更、偏差等原因触发的验证/确认工作； 3. 负责全生命周期验证策略设计与状态维护，基于产品生命周期（研发、技术转移、商业化生产、退市）制定差异化验证策略，建立生命周期管理系统，确保验证状态持续有效； 4. 跟踪国内外法规动态（如中国 GMP 无菌附录修订、FDA 无菌检查指南更新），及时更新验证方案与标准，确保企业符合 NMPA、FDA、EMA、PIC/S 等法规要求； ※主要工作二：技术转移 1. 协助化学原料药、生物制品、无菌产品等各类新…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 110 个连云港岗位（全城各职能合计），其中 33 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 7K ~ 7.8K（25~75 分位），中位约 7.5K，最低 4K、最高 30K。

本岗位标注月薪 8K ~ 12K，高于该范围约 85% 的在招岗位。