QA工程师(武汉)(J16587)

1. 负责药品上市许可持有人（MAH）质量管理体系的维护和优化，确保符合GMP（药品生产质量管理规范）及国家相关法规要求； 2. 现场监督和指导生产、质量控制、仓储等环节的合规性，确保产品质量符合法规要求； 3. 审核产品相关质量体系文件（如SOP、批记录、验证报告等），确保其符合GMP和法规要求； 4. 偏差、变更、风险评估、供应商、物料、不合格品、年度质量回顾等管理； 5. 负责受托方现场发生的偏差、异常情况的调查和处理（初审），确保CAPA（纠正措施和预防措施）的有效实施； 6. 按照GMP和SOP要求负责供应商、物料、不合格品等事项的管理； 7. 负责抽查受托方不合格物料、原液、制剂产品销毁，及退回药品的处理； 8. 在受托方现场跟踪和评估CAPA和变更、风险评估对应措施的执行效果，及时向质量负责人汇报进度； 9. 负责产品年度质量回顾，撰写产品年度质量回顾分析报告； 10. 组织…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 7K ~ 11K，高于该范围约 69% 的在招岗位。