验证工程师(J16802)

工艺验证工程师 ※主要工作一：确认与验证 1. 起草产品生产工艺、清洁工艺、无菌保障、运输等确认/验证方案，跨部门协同，建立由生产、质量、研发组成的验证专项小组，明确各部门在验证计划制定、方案执行、数据审核中的职责分工，推动项目落地，确保资源高效整合。 2. 参与厂房、设施、工艺、设备、生产线等拟做的变更申请、评估、审核等工作，参与偏差的调查及纠正预防措施的制定，落实变更、偏差等原因触发的验证/确认工作。 3. 负责全生命周期验证策略设计与状态维护，基于产品生命周期（研发、技术转移、商业化生产、退市）制定差异化验证策略，建立生命周期管理系统，确保验证状态持续有效。 4. 跟踪国内外法规动态（如中国 GMP 无菌附录修订、FDA 无菌检查指南更新），及时更新验证方案与标准，确保企业符合 NMPA、FDA、EMA、PIC/S 等法规要求。 ※主要工作二：技术转移 1. 协助化学原料药、生物制品…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 10K ~ 20K，高于该范围约 94% 的在招岗位。