QA体系专员

一、GMP业务管控1、建立供应商目录，定期开展供应商目录的更新，建立供应商审计档案以及审计档案资质材料的更新；2、内审原始记录及缺陷项汇总，整改有效性跟踪，内审档案的规整；3、负责原辅料、包装材料、中间体及成品批检验记录初审，填写放行审核单，建立批放行档案；4、指定变更控制号，建立变更台账，定期回顾；5、指定偏差登记号，偏差纠正及预防措施的有效跟踪，建立偏差台账；6、负责内外审过程缺陷的整改，CAPA的有效跟踪，建立CAPA台账；7、负责风险评估报告的初审，建立风险台账；8、投诉编号指定，投诉调查回复及投诉整改措施的跟踪；二、自检缺陷项、偏差整改及年度回顾1、负责具体的自检管理工作，包括自检计划、标准的制定、自检的组织实施，自检总结报告与整改完成情况的追踪检查；2、负责偏差、变更、OOS、投诉等的登记、跟踪情况；3、负责CAPA的登记、完成的情况的跟踪；每周统计完成情况并及时上报；4、负责…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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