医学经理（高级经理）-自免方向

工作职责 负责公司自身免疫疾病领域在研管线的临床医学工作，支持临床开发策略制定及试验高质量推进，涵盖临床方案设计、医学文件撰写、医学监查、安全性管理及研究者沟通。 1. 负责自免领域临床试验医学设计与医学文件撰写，包括研究方案、研究者手册、知情同意书、培训材料等；结合靶点机制、指南及竞品数据，支持适应症选择、临床策略及开发方案制定。 2. 负责临床试验医学监查及中心医学支持，开展研究中心沟通与现场访视，识别并管理方案偏离、安全性事件及试验医学风险，保障试验符合GCP要求。 3. 对接PI及研究团队，提供临床医学支持，推动试验方案执行、医学问题解决及跨部门协作，确保项目高质量推进。 4. 负责临床试验安全性医学评估，包括AE/SAE医学判断、风险分析及相关报告支持。 5. 跟踪自免领域前沿进展、竞品临床数据及行业趋势，开展医学调研和分析，为临床开发策略优化提供支持。 教育背景 1. 临床医…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。