制剂工程师

【工作职责】 1.负责监控制剂车间车间GMP执行； 2.负责起草车间相关的SOP、验证、工艺规程等，并培训和执行； 3.全面掌握车间产品的工艺及关键质量控制点（如无菌操作、冻干），协助确保车间实现稳定的安全的生产运行； 4.协助车间进行偏差调查和批准措施的执行； 5.协助车间组织自检及认证相关工作，并对缺陷项提出整改措施，进行实施确认； 6.协助团队其他成员达成目标； 7.完成上级安排的其他工作。 【任职要求】 1.本科及以上学历，生物工程、发酵工程、药学、制药工程等相关专业； 2.3年以上生物药GMP车间相关工作经验，熟悉无菌制剂操作流程； 3. 沟通协调能力强，有团队协作意识。

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