岗位描述(节选)
本地病例接收服务经理——中国负责监督中国的本地病例接收服务,确保不良事件报告得到高效且合规的处理。该职位要求具备较强的领导能力、对药物警戒法规的深入了解,以及在快节奏环境中管理服务提供商团队的能力。
主要职责包括:
领导和管理本地病例接收团队,提供指导、培训和绩效管理,以确保病例处理达到高质量标准
监督个例安全性报告(ICSRs)的接收、处理和报告,确保符合相应的药物警戒法规和 AZ 标准
确保所有患者安全病例信息得到及时、准确的处理。
监测和分析本地病例接收团队的本地病例接收指标,编制关键绩效指标(KPIs)报告并识别改进领域
持续了解本地和全球药物警戒法规的变化,确保全球与本地流程之间的一致性
参与审计和检查,确保本地病例接收流程随时可接受审计
对已完成的病例进行质量检查,以核实准确性、一致性以及对所有要求的合规性
充当本地与全球层级之间的联络人,沟通与本地药物警戒组织相关的变更
管理……
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