项目负责人兼设计验证工程师

主要任务： · 在主管指派下，领导低复杂度的项目，用于开发/优化面向慢性或急性肾衰竭患者血液净化（例如血液透析或腹膜透析）的组件/成品，包括进一步的血液净化治疗（例如血浆分离）。 · 协调与新产品生产实施相关的技术方面和活动（物料清单、验证合适组件的可用性、验证供应商产能、与生产部门讨论以验证可行性）。 · 根据内部程序、设计控制要求和参考标准，定义并记录医疗器械的设计、开发和变更。 · 定义并更新相应产品组的项目要求和输入 · 定义并更新设计输出（例如组件和成品的技术规格） · 为 FMEA/风险分析更新以及项目相关活动的技术文档准备提供支持 · 根据引用标准和内部程序，领导、协调并执行项目中的设计验证和确认任务（例如设计验证文档的准备和发布：设计验证计划、方案和报告） · 从相关团队收集并分析信息（原始数据或报告），并最终完成设计验证和确认文档项目文件 · 开发用于设计验证的测试方法并…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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