国际注册2组 - 药政事务SD/D/AD(J32182)

岗位目标 - 作为主要的药政事务对接窗口，确保与关键内部利益相关方协作，为所分配项目成功规划和执行全球药政事务策略。 - 负责在指定区域实施药政事务策略并管理运营活动。 - 与区域/供应商合作，就药政事务策略达成一致，以实现业务目标 主要岗位职责 主要任务1： • 制定和实施全球药政事务策略；确保符合全球各地法规 具体职责： - 领导GRT，规划并执行所有药政监管机构申报，覆盖全球临床开发阶段至产品上市许可/批准，以及所分配项目的4期阶段。 - 负责药政申报的规划、协调和审核，确保申报完整、准确并符合项目目标。 - 按区域监控法规合规情况；更新跟踪和评估合规所需的系统和工具 主要任务2： • 作为对内和对外利益相关方的药政事务对接窗口 具体职责： - 创建并维护全球药政事务策略计划（或同等文件） - 与矩阵团队成员共同为临床开发计划提供意见 - 协调与内部和外部利益相关方的沟通，与各职…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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