现在QA资深专员(006981)

【工作职责】 1.监控生产全过程、公用系统的合规性；识别监控过程中的风险项，并追踪完成整改；审核批生产记录/检验记录，确保合规。 2.负责生产过程取样，确保样品能够及时检验。 3.负责项目生产过程中产生的偏差、变更审核，CAPA措施的执行和跟踪确认；参与OOS/OOT的调查。确保质量事件及时性有效的闭环。 4.参与确认/验证相关工作，负责确认/验证过程中的发生的异常调查和跟进。 5.负责项目相关产品年度质量回顾、召回、投诉等组织、调查、跟进工作。 6.参与供应商的现场审计。 7.参与公司的自检，并对缺陷整改项进行追踪 8.负责电子监管码赋码系统/码上放心平台的追溯码下载、上传、关联关系导出/上传、日常维护和码问题处理。 9.负责产品的审核放行。 10.具备项目QA管理能力。 【任职要求】 专业技能 1. 具有原料药、制剂、无菌制剂、驻厂监督管理经验生产及生产现场监控的经验，至少具备2年以…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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