首席科学家

【岗位职责】 1.作为核心科学与法规代表，对接FDA、全球监管机构及核心客户，负责复杂非临床研发策略、风险研发路径、差距分析及注册申报相关工作。 2.协同高管团队推动业务增长、运营提效及全球市场拓展。 3.保障所有非临床项目（药理、药代、安全性评价）的科学质量、合规性与按期交付，提升客户满意度与留存率。 4.跨部门协作，为非临床服务业务拓展提供科学与法规专业支持。 5.在科学及法规会议上发言，树立公司符合FDA标准、值得全球信赖的非临床CRO品牌形象。 6.依据FDA法规趋势制定并执行长期研发与服务战略，搭建并落地适配FDA要求的科学与法规路线图。 【任职要求】 1.毒理学、药理学、药学或相关生命科学专业博士。 2.8-10年及以上CDER/CBER直接任职经历，专注毒理、药理或药代方向的 FDA非临床审评经验。 3.精通FDA非临床审评标准、IND/NDA/BLA申报要求、GLP及IC…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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