工艺设备验证工程师

【工作职责】 1、负责工厂全部DS车间、DP车间工艺设备相关确认流程的管理并按规定执行确认活动，参与设备的选型及URS的制定； 2、负责配合DS原液车间工程师共同完成DS原液工艺设备的首次确认和再确认，审核验证方案和报告，参与执行见证； 3、负责主导DP制剂车间隔离器、隧道烘箱、冻干机等设备首次确认和再确认，起草验证方案和报告，配合车间验证工程师共同完成其它工艺设备的首次确认与再确认，协助组内成员实施箱体与库房的确认活动； 4、依据方案组织车间、QC人员完成工艺设备确认活动的实施工作，负责相关验证耗材的管理与请购，管理验证用仪器； 5、负责验证相关的质量风险评估，参与验证相关的偏差、变更、CAPA工作的开展和跟进； 6、负责内外部客户审计的应对，作为工艺设备确认的SME参与审计，并处理审计的缺陷； 7、应负责积累工作过程中形成的文件，并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责； 8、主管安排的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 4576 个苏州岗位（全城各职能合计），其中 1668 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 12K（25~75 分位），中位约 8K，最低 2K、最高 100K。