（高级）临床研究经理

总体描述： 临床研究经理监督临床监查活动及CRA团队的表现，确保其符合ICH-GCP、当地法规和公司SOP，并在临床试验中保持质量。作为直线经理，该角色领导团队实现组织目标，并通过提供指导、支持和发展机会确保高绩效，同时促进积极的团队文化。 岗位核心职能： •团队资源配置与绩效 -分配CRA资源并进行持续的资源评估，以确保质量监查的工作量均衡并满足研究交付成果。 -确保CRA具备所需的监查知识和技能水平，以高质量成功执行所需活动，满足研究交付成果。 -负责按照ICH-GCP、SOP和当地法规管理和处理CRA绩效与质量指标。 -加强研究中心关系以提升绩效并维护公司的试验交付声誉。 •质量与合规 -审查监查质量并解决问题，确保符合监管指南、ICH-GCP指南和良好临床实践。 -与跨职能团队合作，支持研究/研究中心里程碑的交付。 -负责执行评估访视和陪同访视（如需要），以评估CRA持续的监查能…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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