临床药理（高级）经理

职责描述： 1、 早期临床开发策略：从临床药理角度充分解读临床前PK、PD及毒理数据，包括建模模拟分析；负责FIH的剂量设计及PK/PD方案设计，支持剂量选择。 2、 临床药理数据分析与解读：负责各阶段临床药理数据的计算、分析与结果解读，善于运用药代动力学和定量药理学手段，如PK NCA、群体PK/PD、暴露-效应关系分析、PBPK、等支持研发项目决策和剂量决策。 3、 临床开发支持、临床药理策略及研究设计：临床药理开发策略的制定，并分解至各阶段临床试验设计，独立设计临床药理人体试验包括食物影响，药物相互作用，代谢产物鉴定，放射性物料平衡，特殊人群如肝肾损伤， C-QT等，确保临床药理研究及结果满足国内及全球注册申报要求。 4、 主导IND和NDA阶段临床药理和定量药理工作，包括和药监部门沟通 eg. Pre-IND, EOP1,EOP2, Pre-NDA等临床药理内容的撰写与审核，包括I…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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