注册事务（副）总监

• 制定并执行公司产品在全球主要市场（中国、美国、欧洲、澳大利亚等）的注册策略，确保pre-IND、IND/MRCT、NDA/MAA 等各阶段申报及全生命周期维护按时、高质量完成，并符合当地法规及公司SOP 要求。 • 支持公司海外合作伙伴的权益国家地区的产品注册。 • 联动药物研发（R&D）、生产质量管理（QMS）、市场准入部门（Mkt. Access），确保从临床前到商业化的全链条合规。 • 支持对内引进，对外授权BD项目的尽调以及法规评估。 任职资格： • 10年以上跨国制药或者国内成熟企业注册实战经验。 • 5年以上创新药研发申报经验，主导过至少5个IND 以及2个完整上市周期的 NDA（BLA）/MAA 项目。 • 战略思维：具备从立项到上市的全生命周期视角，成功推动过高复杂度产品（如药械组合）的注册。 • 具备高度的专业精神、客观公证的态度与批判性思维。能够独立开展工作、分析…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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