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医学研究总监(风湿免疫)

诺诚健华📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
🎓 临床医学硕士及以上学位 🧭 5年以上 🎯 社招 发布于 2026-05-09 来源:企业官网
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岗位描述(节选)

1. 基于cGCP, ICH-GCP和其他相关临床研究指导原则,代领医学团队负责公司在国内外风湿免疫疾病(主要针对SLE或SS)创新药物的1-3期临床试验的设计并对临床方案最终负责; 2. 代领医学团队负责在临床试验过程中提供医学监察与指导,包括但不限于试验质量的医学监察;进行数据安全审核、参与安全委员会、从医学角度对DSUR和IB的撰写进行指导等;从医学角度,对临床数据统计学监察和各个阶段进行的统计学分析进行指导;从医学角度,对临床研究报告,数据发表和各种临床数据总结进行指导并最终负责。 3. 代领医学团队负责就医学研究事项与NMPA等监管部门沟通,撰写用于注册申报的医学研究资料; 4. 代领医学团队负责产品研发阶段的医学支持,包括:产品设计的医学知识、同类竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员提供医学原理解释和医学信息支持等; 5. 代领医学团队通过分析产品数据和特点,…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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