注册事务经理

主要职责： 制定并确保实施 Opella 产品的区域注册事务策略。 作为关联公司注册事务与其他注册事务职能之间的联络点。 负责各类已注册产品。确保维护续期、变更、答复监管机构、协调收益/风险报告的准备工作。 注册扩展：文件评估、协调文档更新、注册策略的制定。 精通药品许可证维护，包括：国产及进口药品、尤其是 OTC 药品的许可证续期、变更、新药注册等 负责准备注册申报资料、跟进注册程序、取得最终注册许可 跟进注册状态，担任与省级药品监督管理局、NMPA、CDE、ChP、检查机构及外部医药组织的联系人。 联系 GRA，就 NMPA 要求的文件和公证提供指导 在跨职能产品/项目团队中代表注册事务并提供注册建议。 教育背景： 药学或营养领域学士学位 经验与知识： 至少 10 年制药/保健食品行业工作经验 10-15 年以上注册领域经验，尤其是保健食品注册 核心能力： 良好的 EXCEL、POWE…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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