注册法规资深专员岗

工作地点： 天津市 工作职责： 1、（前沿跟进和问题处理）积极跟踪国际、国内注册和开发的最新动态和前沿知识，按照国家或地方有关要求承担执行情况的落实，及时发现和处理执行过程中出现的各类问题并向上级或其他相关部门反馈。 2、（注册资料撰写和审核）根据目标国法规和公司要求，编写、修订和组织内部专家审核产品注册申报资料，对资料进行形式和技术内容的合规性审查，支持完成药品注册申报过程中现场检查、药品检验和标准复核等工作。 3、（审批跟踪与反馈）协助进行产品审批跟踪和信息反馈，参与相关部门的日常沟通，并做好信息收集，根据具体分工与职责与合作方、专家和监管部门建立联系。 4、（注册信息调研与法规分析）收集、分析和整理注册信息，设计注册信息调研方案，对注册政策的更新进行深度研究，总结调研成果向上级及时反馈；深入研究和分析国内外疫苗临床及新药注册相关法规指南，提供详尽的项目背景资料支持，确保符合最新法规要…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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