高级临床研究助理

作为 PSI 的高级 CRA，您将享受多样化的监查任务，参与不同治疗领域的临床研究，并保持行业最高质量标准。 您将： 沟通： 作为项目团队、申办方和试验中心之间的主要联络人； 与中心工作人员保持良好关系。 中心监查： 执行全周期中心访视（选择、启动、常规、关闭）； 推动入组和时间线交付； 处理 AE/偏离沟通、SDV、数据质疑和试验风险管理； 管理研究产品和试验用品； 确保中心级质量、数据完整性和 ISF/TMF 合规； 支持审计准备、发现解决和 CAPA 活动。 中心管理： 协调中心、实验室和仓库之间的文件和供应物流； 支持中心合同与付款；提供研究者培训和通讯稿内容。 试验记录： 维护试验跟踪系统； 协助监管/伦理提交、IP-RED 收集和 TMF 核对； 经经理批准后审阅翻译的试验记录。 牵头监查： 监督中心可行性和启动；审阅监管/IP-RED 文件； 跟踪入组/时间线并实施纠正预防措…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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