岗位描述(节选)
1. 搭建并维护GSP质量管理体系,确保资质审核与药品全环节质量管控符合监管要求;
2. 牵头组织药监飞检与日常监管迎检,制定方案并推动问题整改闭环,保障检查顺利通过;
3. 主动排查业务主体合规风险,识别质量管控薄弱环节,推动前置整改以降低合规成本;
4. 建立药品不良反应与质量投诉应急处置机制,快速响应并复盘改进,保障经营过程质量可控;
5. 面向业务团队落地质量合规要求,组织内部自查与培训,提升整体质量管控水平。
【任职要求】
1. 具备药品经营全链条质量合规管理经验,熟悉GSP质量管理体系构建与维护,能独立完成资质审核与药品全环节质量管控;
2. 拥有牵头应对药监飞检与日常监管检查的完整经验,能制定迎检方案、协调资源并推动问题整改形成闭环,确保检查顺利通过;
3. 具备质量风险洞察能力,能识别合规隐患与薄弱环节,推动前置整改以降低合规成本;
4. 能够面向业务团队推动质量要求落地……
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