临床质量总监(J12281)

1.在临床医学中心建立、维护并持续改进临床与药物警戒质量管理体系（QMS）。 制定临床质量战略，作为临床质量保证的代表和专家，为管理团队提供质量和持续改进方面的咨询和支持。 建立并不断提升质量文件系统，确保所需的质量体系文件可及、可用和可控。 领导对业务流程的自查，并组织进行查漏补缺。 定期组织质量审查，维护并持续改进质量问题和 CAPAs 管理系统。 建立和促进质量文化氛围。 2.监督临床试验中QAV （临床试验质量保证检查）和第三方稽查的实施。 制定、审查并批准质量保证检查计划和稽查计划，包括临床试验中心和外部服务提供商。 以质量保证人员的身份执行质量保证检查或者监督质量保证检查的执行，确保质量保证检查发现项及时适当地记录在QAV报告中。 支持被检查或被稽查方进行根本原因分析，制定纠正和预防措施，以解决检查中发现的问题，并确保根据所提供的证据核实所采取的措施得到落实。 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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