质量负责人(J10090)

1. 根据公司质量方针，制定并落实年度质量工作计划，参与体系审核、风险评估，落实问题整改改进工作。 2. 负责公司质量管理体系文件（SMP、SOP）的编制、修订、审核及日常管控工作。 3. 监督各部门严格执行质量管理制度及GMP规范，常态化开展质量巡查与合规管控。 4. 严格依据《药品管理法》《GMP》等法规，对公司药品生产全流程质量进行监督检查。 5. 持续完善质量管理制度，维护质量管理体系稳定运行，监督各项制度、文件落地执行。 6. 指导各部门质量管理工作，受理、追踪、处置各类药品质量问题，完成问题复盘与闭环管理。 7. 审核批生产记录、验证方案及报告等GMP文件，组织起草产品工艺规程、批生产记录。 8. 配合药监检查、认证核查，完成领导交办的其他质量相关工作。 【任职要求】 1. 药学、医学、检验、生物工程、化学等相关专业，本科及以上学历。 2. 5年以上药品质量管理相关工作经验，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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