质量部生化检验员

岗位职责： 1.生化检验实施：按照药典、质量标准及检验操作规程（SOP），负责产品、原辅包材、工艺用水、中间产品及相关生化项目的检验，规范完成检验操作，及时出具原始记录与检验结果。 2.检验数据管理：严格遵循数据完整性要求，确保生化检验记录与数据真实、准确、完整、可追溯，完成记录自检复核，按规定归档保存纸质及电子数据。 3.检验异常处置：检验过程中出现 OOS/OOT、偏差或实验异常时第一时间上报，参与异常调查与复测排查，落实偏差整改要求，杜绝违规处理检验结果 4.耗材、菌种与设备管理 ：负责检验菌种、鲎试剂、培养基及生化耗材的领用、配制、储存、传代与效期管控；负责生化检测相关仪器设备的日常操作、清洁维护，配合设备确认与校准 5.方法验证与转移支持：协助开展生化检验方法的确认、验证与方法转移工作，协助起草、修订生化检验操作规程与质量标准。 6.环境与生物安全管理：配合检验用洁净环境、生物安…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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