毒理项目经理（SD）

【工作职责】 1、项目管理 ①主导毒理学研究项目全周期管理（立项、计划、执行、交付），确保符合时间、预算及质量目标 ②协调CRO（合同研究组织）、实验室、监管机构及内部团队（研发、法规、临床）资源，推动跨部门协作 ③监控项目风险（如数据异常、合规问题），制定应急预案并推动解决 2、技术指导与合规性 ①审核毒理学研究方案（如GLP毒性试验、遗传毒性、致癌性评估），确保符合FDA、OECD、ICH等国际/国内法规要求 ②指导实验设计（体外/体内模型选择、剂量设定），解读毒理学数据，支持风险评估报告撰写 ③参与IND/NDA申报材料准备，对接药监部门的技术问询 【任职要求】 1、教育背景：毒理学、药理学、生物学或相关专业硕士及以上学历，PhD优先。 2、工作经验：3年以上制药/化工/生物技术行业毒理学研究经验，其中至少2年项目管理经验。 3、专业能力：①熟悉非临床安全性评价（GLP环境）及监管…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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