微生物副高级工程师（偏环境监测)

【工作职责】 1、负责车间日常环境、参与生产现场环境实时监测工作； 2、参与新车间空调系统验证、无菌工艺设备验证； 3、起草或修订相关文件、记录、质量标准、检验操作规程等的制作、修改、审核； 4、应负责积累工作过程中形成的文件，并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责； 5、参与微生物部门试剂耗材等管理； 6、负责环境监测数据的管理； 7、负责微生物部门相关MDD、超警戒、超纠偏、CAPA、偏差的调查及落实追踪； 8、负责警戒线纠偏限报告起草、环境趋势分析报告等； 9、负责完成上级安排的其他工作。 【任职要求】 1、药学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业本科及以上学历； 2、5年以上的药厂GMP实验室工作经验； 3、熟悉CHP,USP，EP, ICH 等法规对于微生物检测的具体要求； 4、英文良好，能撰写英文SOP和验证方案，可查阅英文文献； 5、有较强的跨部门沟通协调能力； 6、了…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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