药物警戒医生经理/高级经理/副总监(J19935)

1、个例安全性报告（ISCR）处理 ——个例安全性报告医学评估 负责临床和上市后个例安全报告ISCR的医学评估工作，判断不良事件的严重性、预期性和相关性等； 2、周期性安全汇总报告管理 ——撰写周期性安全性汇总报告中的医学相关部分； 包括且不限于：研发期间安全性更新报告（DSUR）/定期安全性更新报告（PSUR）/公司年度安全性报告等； 3、实施产品获益-风险评估和管理 ——为重要安全风险或其他安全事宜提供风险最小化措施的建议 ——撰写风险管理相关安全性文件中的医学相关部分，包括且不限于：风险管理计划（RMP）等； ——协助公司产品安全紧急事件处理，参与各种安全相关应急事件的处理； 4、文献管理 ——全球文献审阅，包括（常规）审阅检索策略和本地文献，并可能对选定的文献结果进行医学审查（持续进行） 5、协助制定公司药物警戒相关标准操作流程（SOP）、工作指南（WI）及相关流程 【任职要求】…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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