高级临床数据管理师 II

工作职责： 1、负责临床试验数据管理工作，参与病例报告表的设计，数据库的搭建，数据的清理等；及自主设计和开发电子CRF以及其他数据库相关的临床试验文档。 2、作为研究项目的数据管理主要对接人，负责项目数据管理工作高质量及时交付；负责与项目团队密切合作，参与相关的研究小组会议，如CRF审查会议、BDR会议等；支持内部和外部稽查工作，就项目层面的过程与活动，与监管部门进行有效地沟通。 3、负责项目及递交中数据管理活动的执行。 4、遵守公司的标准操作规程，并可根据项目经验对标准操作流程提出建议，协助更新SOP。 5、与临床开发项目团队合作，协助制定数据管理策略以支持NDA提交。 6、监督和审查供应商的工作，以确保数据管理的质量和进度。积极监督项目进度，与供应商密切合作，以确保实现所有与DM相关的任务按时高质量交付。在项目过程中，为供应商DM提供技术指导。 7、参与进行数据库（如Medidata,…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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