科伦研究院-临床药理经理

工作地点： 四川省-成都市-温江区,四川省-成都市 工作职责： 1、 临床试验相关资料中临床药理内容的撰写，包括 IND /沟通交流申报资料、研究方案、研究者手册、总结报告等； 2、 合理分配员工工作，审核及指导部门员工的工作内容； 3、 从临床药理角度充分解读PK、PD数据，熟练完成项目动物到人体、体外到体内数据的建模分析，分析暴露-安全性/有效性关系，支持临床试验设计; 4、复核项目首次人体试验的起始剂量、耐受剂量、起效剂量、治疗剂量；完成临床采血设计；建立合理的模型，对临床试验的给药剂量、周期等进行分析和优化； 5、 熟练建立pop-PK 等模型，为II、III期剂量选择、特殊人群预测等实施提供技术支持，对临床全过程的PK/PD数据进行解析及群体药代动力学分析； 6、 负责外包项目第三方提供的临床药理服务进行沟通、监督，复核数据及审核报告。 7、协助领导完成部门体系的建设和团队培训工…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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