新开元-无菌验证工程师

工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1、负责年度VMP、项目VMP的制定及VMP报告的编写工作，重点聚焦无菌相关验证环节，确保符合医药行业无菌相关法规及公司管理要求。 2、协助验证主管完善验证体系，结合国内外无菌医药相关法规标准，负责无菌验证相关管理规程及验证模板的升版、优化工作。 3、负责开展无菌相关新设备、新系统的风险评估，编写厂房、设施及无菌生产设备的首次确认和再确认方案，组织相关人员实施验证工作，收集整理验证数据并起草验证报告，确保无菌验证流程合规、结果达标。 4、负责审核无菌相关工艺风险评估、共线风险评估、工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告；对无菌验证过程中出现的偏差进行调查，参与偏差纠正预防措施的制定及风险评估工作，防范无菌风险。 5、负责审核第三方提供的无菌相关验证方案及报告，全程监督第三方按照无菌规范及相关要求实施验证工作，确保验证过程合规、结果可靠。 6、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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