新都基地-计算机化系统验证实施主管

工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1、负责国内外GMP相关最新计算机化系统、数据完整性等法规学习、解读，并结合公司的信息化系统、设备系统进行差距分析，跟进实际情况给部门或公司提出整改建议，并独立或主导完成整改项目； 2、负责独立完成和指导成员完成信息化系统、设备（系统）配套的设备及CSV验证风险评估、定期回顾、验证的方案开发，验证实施及报告总结； 3、独立或主导完成自研系统的5类计算机化系统验证 4. 负责起草或审核计算机化系统相关的操作维护规程、变更、偏差、CAPA， 5、培训团队成员，提升团队专业能力和合规意识 6、参与部门合规化体系搭建、监督管理； 7.负责对接国内外GMP检查对接工作。 8. 配合部门完成各项专项工作； 任职资格： 1、独立或主导完成过3个及以上制药行业大型信息化系统（如SAP\LIMS\MES等）的CSV验证； 2、具有5年以上制药行业计算机化系统验证实施经…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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