新开元-（无菌）车间技术员

工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1.负责无菌原料药生产过程监控，实时跟踪关键工艺参数，审核批记录，现场解决工艺问题； 2.起草、修订车间生产类 SOP、工艺规程、批记录模板、验证方案 / 报告等GMP文件； 3.牵头或协同开展偏差调查、工艺变更控制，制定并跟踪 CAPA 纠正预防措施，完成全流程闭环归档； 4.参与无菌工艺模拟灌装、无菌环境、灭菌设备、无菌隔离系统等关键验证工作，负责验证方案编写、现场实施等工作； 5.开展员工 GMP、无菌操作培训与现场带教； 6.跟进无菌专项检查、内外部审计识别的缺陷项，制定整改计划、跟进整改进度，按期完成缺陷关闭； 7.配合完成新产品引入、设备确认等工作；协同生产、质量、设备部门跨部门沟通，协同处置生产现场突发问题。 任职资格： 1.本科及以上学历，药学或化工相关专业，3年以上无菌药品生产或质量相关经验； 2.熟悉《药品生产质量管理规范…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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