体系QA经理

工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 工作职责: 1.协助质量负责人搭建并完善质量体系，建立质量风险管理机制，实现生产、质控、质保全流程风险可控； 2.统筹公司文件体系建设与全生命周期管理，规范 GMP 文件管控，确保操作可追溯，并统筹公司GMP 培训工作落地实施。 3.组织审核药品生产质量管理文件，统筹工艺规程、质量标准、各类批记录的制定与审核。 4.审核偏差、变更、OOS/OOT、MDD 等质量事件资料，推进纠正预防措施落地，跟踪闭环效果。 5..监督生产全过程质量管控，组织日常及定期GMP 自检并巡查各部门 GMP 执行落地情况。 6.统筹对接官方及第三方机构各类现场检查工作。 7.负责供应商、外包服务、委外生产及检验的合规化管理。 8.组织编制、审核年度产品质量回顾报告。 9.负责 QA团队管理，统筹工作安排、人员考核、培养及团队建设，协同各业务部门推进质量管控，落地企业…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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