验证工程师

工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、负责工厂的整体验证管理工作有效开展，推进质量验证体系建设提升，根据FDA、EMA、PIC/S、NMPA法规和指南要求持续优化管理程序、SOP、验证方案和报告； 2、按照公司验证管理要求独立推进验证工作，确保验证文件符合上述国内外法规和指南要求，包括：制定验证计划，起草验证方案、风险评估和验证报告，并实施验证项目，包括公用系统确认、设备确认（含大型水浴灭菌柜、脉动真空蒸汽灭菌柜、无菌隔离器、配液系统、灌装联动线、无菌冻干机等关键设备）、计算机化系统验证、产品工艺验证（工艺性能确认、持续工艺确认）、灭菌工艺验证、清洁验证（清洁验证、清洁确认、持续清洁确认）、培养基模拟灌装验证、温控类设施设备确认、运输验证等； 3、具备上述各板块验证工作SME（主题专家）能力，能独立开展工作，发现并解决问题，提前预防验证偏差的发生； 4、确保验证按照既定的验证…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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