新开元-生产操作工（无菌车间）

工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1. 执行车间生产计划，完成生产任务。 2.严格执行无菌分装、物料传递、器具清洗灭菌等关键操作，满足FDA/EMA对无菌生产行为规范要求； 3. 按计划实施完成无菌工艺模拟灌装验证； 4. 参与洁净区环境清洁消毒，确保生产区域持续符合无菌生产要求； 5.配合国际客户审计及官方检查期间的现场操作演示，按审计员要求规范进行无菌操作展示和工艺过程说明； 6.参与国际化整改项目中涉及一线操作的纠正和预防措施（CAPA）的具体执行，确保整改措施在操作层面落实到位。 7.配合公用系统验证（PQ及再验证）， 执行公用系统日常巡检、运行参数记录复核，确保运行数据完整可追溯，符合ALCOA+原则。 任职资格： 1. 本科及以上学历，药学或相关专业，或具备药品生产行业经验； 2. 熟悉无菌生产基本操作流程，有无菌药品生产经验者优先； 3. 了解GMP规范及无菌附…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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