科伦苏州研究院-创新分析科学家

工作地点： 江苏省-苏州市-工业园区 工作职责： 承担创新项目的质量研究工作，主导完成文献调研、方法开发与建立、分析方法验证、质量标准拟定、样品检测、稳定性考察、申报资料撰写与审核、IND申报、NDA申报、现场核查、发补研究等工作；发现问题并解决项目研发过程中的技术难题，制定项目的质量研究与控制策略。根据试验结果及时完善质量研究方案，降低审评风险。保证项目的研究质量与合规性，保证项目按节点快速推进。 1、负责分析研究方法的建立及验证，相关报告撰写； 2、发现问题并积极解决项目研发过程中的技术难题，参与制定合理的质量研究与控制策略； 3、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准； 4、负责撰写药物质量研究相关申报资料； 5、负责建立原料项目中间体、成品等质量…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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