CSV工程师（计算机化系统管理）

【工作职责】 1. 负责计算机化系统的管理、验证； 2. 组织计算机化系统验证小组内的工作安排，跟踪法规动向，更新与维护计算机化系统验证文件体系，组织计算机化系统相关的法规培训； 3. 起草计算机化系统验证计划、组织CSV的验证活动，执行过程中及时更新验证计划，总结验证报告，并保证验证过程中的行为与记录符合GMP/CGMP要求； 4. 负责计算机化系统验证过程中的偏差调查、处理； 5. 评估计算机化系统变更过程中计算机化系统的验证工作量、内容及资源； 6. 协助团队其他成员达成目标； 7. 完成上级交办的其它工作。 【任职要求】 1.计算机相关专业，或药学、生物学、制药工程等相关专业，本科及以上学历； 2.大型企业IT管理员2年以上工作3经验优先； 3.参与GMP认证、欧盟认证、FDA等认证经验者优先。

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