产品中心经理 PD 液体

职责 1) 主要任务： • 履行 QMS 中描述的 PCM 角色 • 相关产品合规（法规/质量/产品安全）的主要联系人 • 评估新开发和现有产品变更的法规要求 • 识别本地市场准入机会 • 定义产品风险等级（适用于器械时） • 负责相关产品全生命周期的法规和质量合规 • 负责完整产品生命周期内的风险管理 • 评估潜在产品风险（来自市场观察和质量问题） • 对设计变更进行法规评估 • 发起并支持 CAPA 措施（产品安全和法规变更、风险评价） • 支持上市后监督/药物警戒流程 • 适用时支持/审核 DHF/DMR/BMR 活动 2) 次要任务： • 除主要职责外定期执行的任务，但不决定该岗位的基本性质。 • 发起、支持并放行设计变更 • 支持法规路径/产品分类的选择 • 支持国内注册 • 在临床评价的创建和维护期间提供支持 • 支持临床或上市后研究 • 作为 CFT 成员以合规专业知识支持开…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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