临床事务岗

【工作职责】 （1）统筹创新药管线注册性临床研究的推进，包括临床开发策略制定、方案设计把关、CRO遴选与管理、进度与质量管控；牵头与临床研究机构、PI、统计与数据管理团队的专业沟通，协调解决临床开发中的关键问题； （2）协助BD团队对拟引进创新药管线进行临床数据解读、临床开发可行性与风险分析论证。 【任职要求】 （1）临床医学、药学（临床药理方向）等相关专业博士学位，特别优秀或经验丰富者可放宽至硕士； （2）5年以上药企注册性临床研究项目管理经验，或3年以上三甲医院临床试验项目管理经验； （3）熟悉GCP及相关法规，具备统筹推进创新药注册性临床研究的能力； （4）具备优秀的临床数据解读能力和项目管理能力。 （5）有创新药关键注册性研究（III期）从启动到NDA申报的完整管理经验；有医学事务（Medical Affairs）复合背景。

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