国际临床项目合规岗

工作地点： 天津市 工作职责： 1、（文件审核）参与临床方案（Protocol）及临床运营相关文件的讨论、审核与合规性评估，确保文件符合国际法规及临试国监管要求，具备科学性与可执行性。 2、（项目审核）对国际临床项目进行质量监督，包括进度跟踪、关键问题记录与关闭跟踪、CAPA 管理等。对项目经费使用、合同执行合规性进行审核。 3、（体系建立与维护）搭建并完善国际临床标准管理体系与文件体系，提升多国临床研究的一致性与合规性。 4、（文档标准化与知识管理）建立统一的文件模板和知识库，确保文档可复用性和全球一致性，指导项目团队正确使用合规文档体系。 5、（项目稽查）在临床运营中心指导和统筹下，参与对 CRO、检测实验室及临床数字系统供应商的稽查，提供发现报告及整改建议，并跟踪 CAPA 落实情况。 6、（合规性管理）监控国际临床项目合规性，确保符合 ICH-GCP 及各监管机构要求，定期更新法规…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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