工艺工程经理(J16690)

1、项目开发： ①从零搭建工程技术评估平台，制定平台技术路线，建立单元评估方法流程、SOP、工程计算模板与案例知识库。 ②牵头CMC项目的过程工程研发与放大设计；对接工艺团队，审查小试数据，设计中试方案与设备，确定放大关键工程参数，支撑临床物料生产。 ③使用Aspen等软件开展流程模拟、物料与能量衡算、传热传质评估，搭建工艺模型并开展仿真计算，编制工艺计算报告。 ④结合模拟数据，开展精馏、结晶、固液分离、干燥等单元操作放大冷模实验和风险评估，结合QbD管控CQA逻辑，输出工程优化方案。 ⑤协助生产体系，进行设备选型、调试、改造及变更适用性评估。 2、项目管理： ①跨部门协作：编制工程评估、放大风险评估报告，协同多团队开展技术评审、根因分析；参与对外技术交流与英文技术汇报。 ②评估流程建设及管理：搭建覆盖研发、小试检测平台，协同关联部门推进各类评估、落地流程，推动相关法规、指南在研发体系落…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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