综合管线临床项目 SM/M/AM（P）(J31697)，信达生物

岗位宗旨 在适当的监督下，对所分配临床试验的各方面做出贡献，以在时间表、预算与质量标准内交付。可能领导全球临床试验的特定方面。 主要职责 1. 在全球临床试验运营总监的监督下，为所有运营层面的试验交付物做出贡献，遵循时间表、预算与质量标准。被分配的职责可包括但不限于： 2. 为方案与相关文件的开发、临床数据的持续科学评审，以及试验数据的分析、报告与发表做出贡献 3. 开发研究工具、指南与培训材料； 4. 为临床外包规格的开发做出贡献以便利投标流程与合同研究组织（CRO）的甄选；负责 CRO 的管理； 5. 管理与相关职能线（包括数据管理、药物供应管理、临床开发）的互动； 6. 与试验数据经理、试验统计师、统计程序员与临床开发代表协作，为病例报告表（CRF）、编辑检查、CRF 填写指南、数据审阅报告与试验统计分析计划的开发做出贡献； 7. 支持药物供应的预测与管理； 8. 实施运营问题与风险…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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