TOX-电子化系统开发与验证初级专员(J25280)

1. 在主管或资深同事指导下，参与 GLP 生物分析实验室计算机化系统及仪器设备的全生命周期管理。 2. 依据 GAMP 5、21 CFR Part 11 及相关 SOP 要求，参与计算机化系统的定期审核、变更控制及系统验证工作。 3. 基于生物分析实验室业务流程及 GLP 法规要求，协助设计和维护 ELN 表单模板，支持实验数据采集的标准化与可追溯性。 4. 收集并整理用户在实际使用过程中的问题和反馈，协助完成系统优化、流程改进及操作指引更新。 5. 参与电子化系统日常运维支持，包括文档编写、记录整理、培训支持及基础问题跟进。 【任职要求】 1. 本科及以上学历，免疫学、药学、统计学、计算机、生物学等相关专业背景。 2. 具备生物分析实验室或相关实验室工作经验，了解 GLP 质量体系者优先。 3. 了解计算机化系统、ELN、LIMS、CSV、21 CFR Part 11 等相关概念者优…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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