微生物师(J11298)

工作职责： 1.负责组织及实施工厂关键系统的验证活动及周期性监测活动；更新完善洁净区环境、水系统、工艺用气系统监测规程并制定监测计划； 2.主导无菌工艺验证、培养基模拟灌装、密闭容器包装完整性、除菌过滤、洁净环境监测及其他无菌工艺相关的技术评估和异常事件的调查及跟进； 3.参与生产部门与微生物控制相关的评估及决策，包括但不限于变更、预防纠正措施、偏差及风险评估等； 4.完善各生产区域的清洁消毒规程及计划，跟进清洁消毒方面的问题，为工厂的清洁消毒提供技术支持； 5.协助主管对关键系统异常数据及趋势进行回顾和分析，制定并推动相应的纠正预防措施实施； 6.主导原料产品及粗品的病毒检验方法的开发和优化，包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）和实时荧光定量聚合酶链式反应（RT-PCR）并完成检验规程及质量标准的制定； 7.负责职责范围内设备的周期性点检、校准及维修，确保设备处…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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